良好實驗室規(guī)范（Good Laboratory Practice,以下簡稱GLP）是一個管理概念，涵蓋了實驗室試驗的計劃、實施、監(jiān)控、記錄和報告等組織過程及條件要求，其原則要求實驗室機(jī)構(gòu)在為國家管理部門提供數(shù)據(jù)而進(jìn)行的化學(xué)品評價和其他與人類健康及環(huán)境保護(hù)有關(guān)的產(chǎn)品的實驗過程中必須遵循GLP準(zhǔn)則。其目的是提高試驗數(shù)據(jù)的質(zhì)量和正確性，以便確定化學(xué)品和化學(xué)產(chǎn)品的安全性。1978年12月美國GLP出臺，成為世界上第一部最為完整的GLP規(guī)范，1981年GLP準(zhǔn)則在OECD成員國中實施。美國環(huán)境保護(hù)署（EPA）于1980年和1983年分別頒布實施了《聯(lián)邦殺蟲殺菌滅鼠劑法》和《農(nóng)藥GLP規(guī)范》之后，農(nóng)藥田間GLP才得以開始實施，目前GLP準(zhǔn)則在歐、美、日等OECD成員國中得到普遍運用。

　　國內(nèi)GLP起步較晚，直到1994年才第一次出臺GLP規(guī)范，首先在醫(yī)藥方面進(jìn)行推廣，農(nóng)藥試驗GLP始于2005年，先后認(rèn)可了8家農(nóng)藥殘留登記GLP試驗單位，當(dāng)時的GLP研究都主要集中在實驗室的建設(shè)方面，之后才逐步開始田間GLP研究。2007年出版的《農(nóng)藥登記殘留田間試驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》為目前國內(nèi)農(nóng)藥殘留田間試驗的主要標(biāo)準(zhǔn)。2014年在農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所的推動下，國內(nèi)農(nóng)藥殘留田間GLP試驗才真正開始。

　　筆者通過四年農(nóng)藥殘留GLP田間試驗的學(xué)習(xí)與實踐，對GLP的田間試驗形成了一定的認(rèn)識?？偨Y(jié)了《農(nóng)藥登記殘留田間試驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》（以下簡稱“標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”）與GLP田？間試驗的一些異同，以期為國內(nèi)農(nóng)藥殘留GLP田間試驗的發(fā)展提供參考。通過對農(nóng)藥殘留田間施藥進(jìn)行對比，發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程與GLP田間試驗在施藥方面存在以下異同。

　　用藥量、噴霧器和噴霧要求方面異同。

　　標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程以小區(qū)實際面積為基礎(chǔ)，計算出小區(qū)施藥劑量及用水量，直接進(jìn)行稱量;GLP以小區(qū)實際面積為基礎(chǔ)，計算出小區(qū)施藥劑量及用水量，并在此基礎(chǔ)上保證施藥量有富余，再依據(jù)以上結(jié)果稱取藥液量。標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程沒有對噴霧器有明確的要求，在小區(qū)施藥時要求均勻噴霧兩遍以上;GLP對噴霧器有嚴(yán)格要求，包括噴霧器的壓力、霧滴的均勻性等，都有明確的說明，在試驗小區(qū)只噴藥一遍。

　　藥液富余及施藥一遍的意義在于：標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程雖然要求對小區(qū)施藥兩遍以上，但不能解決噴霧器中藥液量將近用完時碰到的以下幾種問題：一是藥液量用完了，最后一遍施藥沒有走到小區(qū)邊緣，造成一小部分小區(qū)面積沒有施藥;二是施藥時，最后一遍噴霧已經(jīng)完成，噴霧器中還剩余一點藥液，但明顯不夠再完成一個小區(qū)的噴霧，導(dǎo)致藥液不能全部施入小區(qū);三是噴霧器中藥液量將近用完時，噴霧器壓力會隨之變化，導(dǎo)致噴出的藥液不均勻，甚至有藥液滴出，導(dǎo)致小區(qū)局部濃度過高而影響之后的試驗步驟。在GLP田間試驗進(jìn)行時，要求配置藥液有一定的富余，而恰好這富余的藥液可以解決以上問題。

　　藥品運輸、稱量和記錄方面的異同。

　　標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程對農(nóng)藥的田間運輸沒有特別的要求，在農(nóng)藥稱量方面對儀器等有要求，記錄稱量農(nóng)藥重量或體積，記錄加水量;GLP在此基礎(chǔ)上要記錄稱量農(nóng)藥的儀器，如有必要還需進(jìn)行校準(zhǔn)，并需要對農(nóng)藥運輸中的溫度進(jìn)行監(jiān)控。標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程與GLP在記錄小區(qū)面積。作物長勢等客觀條件時的要求基本相同;在GLP的田試記錄中，對施藥時間有單獨的記錄，而標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程中只對時間進(jìn)行籠統(tǒng)的記錄。其意義在于，標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程沒有嚴(yán)格的時間連續(xù)性，當(dāng)試驗做完之后，田間試驗人員可以后補(bǔ)記錄，甚至對記錄進(jìn)行修飾來滿足試驗要求;GLP對時間有嚴(yán)格的記錄要求，試驗人員只能試驗當(dāng)天完成記錄，很難后補(bǔ)試驗記錄，這樣致使田間試驗更貼切實際，使田間試驗人員真正投人到田間試驗當(dāng)中。

　　人員要求方面的異同。

　　標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程中未提到田間試驗對人員的要求，但在準(zhǔn)則記錄表格中體現(xiàn)需要兩個以上人員的參與GLP對人員要求更嚴(yán)，必須有相關(guān)方面的專業(yè)知識，但在人員數(shù)量上沒有明確的要求，因此，不同國家對人員數(shù)量上要求也不相同，在美國等大多數(shù)國家有兩人以上進(jìn)行田間試驗，而在德國等歐盟國家則認(rèn)為如果試驗人員有足夠田試能力，可單獨進(jìn)行農(nóng)藥殘留田間試驗。

　　對GLP人員要求更高，這樣的優(yōu)勢在于，有經(jīng)驗的田間試驗人員能夠準(zhǔn)確判斷作物的種植時間和生育期，并以此為依據(jù)決定田間試驗的施藥和收獲時期，并列入計劃書中，避免田間試驗施藥提前或滯后而脫離實際。施藥提前導(dǎo)致在收獲時期采收的作物樣品還未成熟，達(dá)不到計劃書對采收樣品的要求;施藥滯后不僅影響作物的正常收獲，而且還有可能帶來更高的農(nóng)藥殘留風(fēng)險。如水稻田間試驗，北方的一季稻和南方的晚稻，水稻收獲時期可以很長，農(nóng)民根據(jù)自己的需要設(shè)定收獲時間，其收獲時間差一般在一個月左右，但這一個月已經(jīng)不是水稻的成熟期，而是水稻的一個晾曬過程，水稻的正常生育期已經(jīng)完成，如果以此為依據(jù)來判斷水稻的收獲期而推算水稻的施藥時間，其結(jié)果肯定會導(dǎo)致水稻稻殼和稻谷上面的農(nóng)藥殘留量超標(biāo)。

　　質(zhì)控方面的異同。

　　標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程沒有明確質(zhì)控檢查的細(xì)則，只有農(nóng)業(yè)部監(jiān)督抽？和每3年一次的資質(zhì)復(fù)評審作為監(jiān)督，田間試驗質(zhì)控依賴于試驗人員的職業(yè)道德;GLP田間試驗有單獨的QA部門進(jìn)行檢查和評審，并根據(jù)計劃書對試驗進(jìn)行監(jiān)督。而作為專業(yè)QA人員，必須曾經(jīng)是非常有經(jīng)驗的相關(guān)試驗人員。專業(yè)QA對試驗過程的檢查，既能督促田間試驗按計劃書的要求完成，也能判斷試驗階段是否符合實際要求。

　　綜上所述，雖然標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程對農(nóng)藥殘留田間試驗的要求較完善，能夠指導(dǎo)并完成國內(nèi)農(nóng)藥殘留登記田間試驗，GLP田間試驗的內(nèi)容也都有涉及，但是，標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程與GLP田間試驗仍有細(xì)微的差別，具體體現(xiàn)在更詳細(xì)的技術(shù)要求環(huán)節(jié)和時間的連續(xù)性，使農(nóng)藥殘留田間試驗的數(shù)據(jù)更具有真實性和可溯源性。不僅如此，GLP更注重專業(yè)人員的專業(yè)素質(zhì)和專業(yè)經(jīng)驗。

　　眾所周知，農(nóng)藥登記殘留田間試驗是殘留試驗的源頭，田間試驗沒有做好，之后的分析試驗也將失去意義，直接影響到農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)的建立，致使部分能使用的農(nóng)藥因此而不能登記，直接造成農(nóng)藥廠家的損失，也縮小了農(nóng)民在使用農(nóng)藥時的選擇面，間接造成農(nóng)業(yè)生產(chǎn)方面的損失。因此，農(nóng)藥殘留田間試驗在農(nóng)藥殘留登記試驗中顯得尤為重要。

　　我國是農(nóng)藥生產(chǎn)、使用和出口大國，促進(jìn)我國農(nóng)藥GLP管理體系和農(nóng)藥GLP實驗室的建設(shè)，是農(nóng)藥管理和形式發(fā)展的需要。然而，由于對農(nóng)藥殘留田間試驗的重視不夠，忽視其技術(shù)性，導(dǎo)致農(nóng)藥殘留田間試驗從業(yè)人員積極性不高、技術(shù)人員不穩(wěn)定，甚至有的殘留田間試驗人員因費用等各種原因，并沒有真實地去做田間試驗，從而使得農(nóng)藥殘留GLP田間試驗難以執(zhí)行。因此，我國農(nóng)藥殘留GLP田間試驗運行，需從思想上提高認(rèn)識，使從業(yè)人員愿意參與到其中來;從經(jīng)費上給予支持，使從業(yè)人員能夠穩(wěn)定地學(xué)習(xí)并執(zhí)行GLP要求。這樣才能更快更好地促進(jìn)農(nóng)藥殘留GLP田間試驗在國內(nèi)的發(fā)展，促進(jìn)我國國內(nèi)農(nóng)藥殘留田間試驗標(biāo)準(zhǔn)化，促進(jìn)國際互認(rèn)，從而擁有更大的國際市場和廣闊空間。