《農(nóng)藥登記資料規(guī)定》中微生物農(nóng)藥的毒理學資料部分，明確指出：微生物農(nóng)藥母藥需提供“有關確認有效成分不是人或其他哺乳動物的已知病原體的證明資料”。此證明材料需由國內從事醫(yī)學微生物學科研、教學工作的單位，對微生物成分對人的安全性作出評價，給出明確的結論，材料上須有專家（具高級職稱）簽字，并由其所在單位蓋章。

　　微生物制劑產(chǎn)品，除上述證明，另需提供“確認該微生物農(nóng)藥制劑不含作為污染物或突變子存在的病原體”，即微生物農(nóng)藥制劑加工的過程中也不會產(chǎn)生作為污染物或突變子存在的病原體，此材料可由企業(yè)自行出具，一般從有效成分本身的特性，制劑的加工過程以及國內外查詢的輔助資料方面來說明。

　　微生物農(nóng)藥是能夠用來殺蟲、殺菌、除草等的生物活體（包括病毒、細菌、真菌等）及其代謝物。而病原體作為生物活體的一種，存在對人或動植物感染疾病的風險，只要條件適宜，微生物活體迅速繁殖，若有效成分對人或哺乳動物具有致病性，將嚴重影響生產(chǎn)商、銷售商、農(nóng)民等群體的生命健康。

　　因此，微生物企業(yè)需明確說明產(chǎn)品的安全性，母藥產(chǎn)品登記資料中應含（1）資料，制劑產(chǎn)品登記資料應含（1）和（2）資料：

　　（1）有關確認有效成分不是人或其他哺乳動物的已知病原體的證明資料（必須由醫(yī)學微生物學科研、教學工作方面相關的專家（具高級職稱），并由其所在單位蓋章）。

　?。?）確認該微生物農(nóng)藥制劑不含作為污染物或突變子存在的病原體（企業(yè)可自行出具）。