近年來，農(nóng)藥登記管理始終以服務(wù)農(nóng)業(yè)大局為中心，嚴(yán)格把控產(chǎn)品防效和安全風(fēng)險(xiǎn)，加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管，為保障農(nóng)業(yè)生產(chǎn)穩(wěn)定、食品安全發(fā)展發(fā)揮了重要作用。但是面對(duì)當(dāng)前農(nóng)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的新形式，面對(duì)優(yōu)化供給側(cè)、提質(zhì)增效的新要求，農(nóng)藥行業(yè)確實(shí)還存在一些突出問題。

　　第一個(gè)問題是產(chǎn)品同質(zhì)化問題突出，產(chǎn)品供給與農(nóng)業(yè)需求存在一定的錯(cuò)位。截至2016年底，我國(guó)共有登記農(nóng)藥產(chǎn)品35604個(gè)，農(nóng)藥品種665個(gè)，平均一個(gè)品種登記了53個(gè)產(chǎn)品，重復(fù)復(fù)配、產(chǎn)品雷同、競(jìng)相壓價(jià)現(xiàn)象較為嚴(yán)重。登記數(shù)量雖然很多，但是仍不能完全滿足農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的需要，還有近80%的特色小宗作物無登記農(nóng)藥可用。

　　第二個(gè)問題是自主創(chuàng)制農(nóng)藥市場(chǎng)不樂觀，目前國(guó)內(nèi)登記的600多個(gè)有效成分。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至2016年11月底，我國(guó)自主創(chuàng)制并獲得登記的農(nóng)藥新品種有49個(gè)。這49個(gè)產(chǎn)品，按產(chǎn)品類別劃分，殺蟲劑16個(gè)、殺菌劑22個(gè)、除草劑7個(gè)、植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑4個(gè)；按登記狀態(tài)劃分，正式登記有效期內(nèi)的23個(gè)，臨時(shí)登記有效期內(nèi)的4個(gè)，臨時(shí)登記屆滿后未續(xù)展，處于無效狀態(tài)的22個(gè)。值得注意的是，盡管我國(guó)自主研發(fā)品種不少，但大部分品種市場(chǎng)占有率低，許多具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的品種在臨時(shí)登記到期后，由于各種原因而未進(jìn)行進(jìn)一步的“轉(zhuǎn)正”登記和推廣使用。

　　從單一盈利為導(dǎo)向造成產(chǎn)品同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)日益白熱化，加劇了行業(yè)產(chǎn)能過剩，惡性競(jìng)爭(zhēng)下不少品種已經(jīng)無利可圖。截止目前，僅僅含草甘膦成分的登記產(chǎn)品就有1123個(gè)，同質(zhì)化嚴(yán)重成為這些產(chǎn)品中無法忽視的問題。此外，研發(fā)一種新型農(nóng)藥的時(shí)間成本和經(jīng)濟(jì)成本很高。根據(jù)Phillips McDougall公司的最新研究數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和登記1個(gè)農(nóng)藥有效成分的平均研發(fā)成本達(dá)2.86億美元；成功登記1個(gè)新產(chǎn)品平均需篩選16萬個(gè)新化合物；從1個(gè)新有效成分的首次合成到其首次上市平均耗時(shí)11.3年。這對(duì)于目前國(guó)內(nèi)農(nóng)藥企業(yè)而言，是無法承受的經(jīng)濟(jì)壓力。

　　新《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》及五個(gè)配套章程的發(fā)布，對(duì)目前農(nóng)藥行業(yè)存在的同質(zhì)化嚴(yán)重現(xiàn)象做出了政策性調(diào)整；在農(nóng)藥登記方面，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)的要求，及時(shí)淘汰落后的配方和劑型，將原來單制劑五個(gè)含量梯度減少為三個(gè)，增加混配制劑配比和含量梯度的限制，減少同質(zhì)化。

　　農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所監(jiān)督管理處處長(zhǎng)劉紹仁指出，“產(chǎn)品登記管理，一是鼓勵(lì)創(chuàng)新；二是取消農(nóng)藥臨時(shí)登記制度；三是由農(nóng)業(yè)部組建農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)；四是強(qiáng)化政務(wù)公開。五是增加登記資料轉(zhuǎn)讓規(guī)定：新農(nóng)藥研制者可以轉(zhuǎn)讓已獲得登記資料，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)可以向具有相應(yīng)生產(chǎn)能力的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)讓登記資料，受讓人依照規(guī)定程序申請(qǐng)農(nóng)藥登記。”新政策下，農(nóng)業(yè)部放開了農(nóng)藥登記資料的登記轉(zhuǎn)讓，目的也是希望有更多國(guó)內(nèi)自主研發(fā)的農(nóng)藥在市場(chǎng)中發(fā)揮更大的作用。而未來新農(nóng)藥在我國(guó)登記中又會(huì)有何新的趨勢(shì)呢？8月16-18日，即將在遼寧沈陽(yáng)組織召開的“第一屆全國(guó)農(nóng)藥行業(yè)創(chuàng)新交流會(huì)暨農(nóng)藥企業(yè)CTO論壇”上，農(nóng)業(yè)部藥檢所孫艷萍副處長(zhǎng)就“農(nóng)藥產(chǎn)品登記新趨勢(shì)、管理新動(dòng)向”進(jìn)行分享報(bào)告。敬請(qǐng)期待。