自2014年10月上旬開展的中藥材、中藥飲片質(zhì)量安全專項檢查中,共檢查涉藥單位120多家次,共抽樣中藥材、中藥飲片511批次。其中,有10批次樣品由于標(biāo)準原因而退檢,實檢樣品107個品種501批次,檢驗結(jié)果為132批次不合格,不合格率為26.3%。
從涉藥單位分析:按生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位統(tǒng)計,生產(chǎn)單位抽樣131批,不合格率為13.7%;經(jīng)營單位抽樣105批,不合格率為31.4%;使用單位抽樣265批,不合格率為30.6%。結(jié)果顯示,經(jīng)營和使用單位抽樣樣品不合格率較高。經(jīng)營單位中,藥店抽樣樣品的不合格率最高,為45.0%;縣級醫(yī)院為38.8%;市級醫(yī)院為31.6%。
在近日舉辦的中藥材、中藥飲片質(zhì)量監(jiān)督檢查“防風(fēng)行動”通報會上,福建省食品藥品監(jiān)督管理局還通報了發(fā)現(xiàn)的主要質(zhì)量問題,包括造假、摻偽、非正品替代正品、摻泥沙或其他成分增重、提取過的藥材或飲片藥渣再流通藥用、非法染色、非藥用部位過多、不按炮制規(guī)范炮制、不同藥材品種混用、含量偏低或水分超標(biāo)等。
福建省食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負責(zé)人分析稱,問題主要有三個方面原因。一是一些藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位質(zhì)量意識淡化,進貨把關(guān)不嚴,有的重價格、輕質(zhì)量,中藥材、中藥飲片驗收流于形式,在藥店和市、縣兩級醫(yī)院尤為突出。二是存在管理放松的現(xiàn)象。有些企業(yè)通過了GMP認證后,放松了管理,未嚴格執(zhí)行GMP的要求。三是不排除有些經(jīng)營管理者為了謀取更高的利益,無視產(chǎn)品質(zhì)量,鋌而走險,以假冒真,以次充好。
福建省食品藥品監(jiān)督管理局通報,今年,新一輪全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)還將繼續(xù)開展中藥材、中藥飲片“防風(fēng)行動”,重點對中藥材、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)開展全省GMP認證跟蹤檢查和藥品生產(chǎn)飛行檢查。
通報稱,如果再次被抽驗有制假行為的,要嚴肅處理;情節(jié)嚴重的,將視情況,予以停產(chǎn)整頓、收回GMP證書、吊銷藥品生產(chǎn)許可證或移送公安機關(guān)等。